Diferenciais técnicos
Technical differentials
Como o Bio-Z se posiciona frente a equipamentos comerciais existentes — em escala, interoperabilidade e auditabilidade.
How Bio-Z positions itself against existing commercial equipment — on scale, interoperability, and auditability.
Bio-Z vs. análise de composição corporal comercial
Bio-Z vs. commercial body composition analyzers
| Característica | Feature | Bio-Z | BIA comercial | Commercial BIA |
|---|---|---|---|---|
| Custo de aquisição | Acquisition cost | < R$ 10k | R$ 15–90k | |
| Tronco direto (12 eletrodos) | Direct trunk (12 electrodes) | ✓ | derivado | |
| Compartimento visceral direto | Direct visceral compartment | ✓ | proxy | |
| Canal ICG nativo | Native ICG channel | ✓ | × | |
| Interoperabilidade FHIR R5 | FHIR R5 interoperability | ✓ | proprietário | |
| Auditabilidade IEC 62304 | IEC 62304 auditability | classe B | caixa-preta |
Bio-Z aquisição contínua vs. wearables consumer
Bio-Z continuous acquisition vs. consumer wearables
| Característica | Feature | Bio-Z | Apple Watch / Garmin / Polar | Apple Watch / Garmin / Polar |
|---|---|---|---|---|
| Canais físicos | Physical channels | PPG + accel + temp + BIA | PPG + accel | |
| Independente de óptica | Independent of optics | BIA opera sempre | falha em alta pigmentação / baixa perfusão | |
| Detecção de apneia | Apnea detection | direta · BIA | indireta · SpO₂ | |
| Classificação regulatória | Regulatory classification | ANVISA classe II · 510(k) | fitness tracker | |
| Processamento edge | Edge processing | opcional offline | requer cloud | |
| Algoritmos auditáveis | Auditable algorithms | IEC 62304 | caixa-preta |
Resumo
Summary
- Diferenciação por escopo · BIA segmentar + ICG + aquisição contínua numa única plataforma. Hoje requer 3 dispositivos distintos.
- Scope differentiation · segmental BIA + ICG + continuous acquisition on a single platform. Today requires 3 separate devices.
- Categoria regulatória correta · projetado desde a concepção para dispositivo médico classe II (RDC 657/2022), não fitness tracker.
- Correct regulatory category · designed from inception as class II medical device (RDC 657/2022), not fitness tracker.
- Interoperabilidade aberta · saída FHIR R5 desde o primeiro release; compatível com SUS Digital e prontuários eletrônicos.
- Open interoperability · FHIR R5 output from first release; compatible with SUS Digital and electronic health records.
- Auditabilidade · cada filtro e equação documentado; requisito IEC 62304 classe B.
- Auditability · every filter and equation documented; IEC 62304 class B requirement.